鲎阿米巴样细胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于检测革兰氏阴性细菌细胞壁的成分脂多糖（内毒素）。该裂解物来源于鲎（Limulus polyphemus）的循环阿米巴样细胞。

使用 LAL 进行内毒素检测来源于 Bang 的发现， Bang 观察发现 Limulus polyphemus 革兰氏阴性感染后导致致命性的血管内凝聚。 Levin 和 Bang 后来发现这种凝结现象是内毒素与鲎血中的循环阿米巴样细胞中的一种可凝结蛋白相互作用的结果。 Levin 和 Bang 从洗涤后的阿米巴样细胞中制备了一种裂解物，该裂解物是内毒素的一种非常敏感的指示剂。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已经从 LAL 中纯化和定性了可凝结蛋白，并且可与内毒素发生酶促反应。

第一个商业化 LAL 检测分析是凝胶分析。 1977 年， FDA （生物学）确定了一个裂解物的参考标准用于确定每批商业化裂解物的敏感度。他们随后出版了详细的实验室操作流程用于每批裂解物和标准品的比较分析。

当前有四种 LAL 法已经获得 FDA 的批准。第一种，凝胶法， Cambrex 的商标名称为 PYROGENT,是基于内毒素存在的条件下发生 LAL 凝结现象的事实。动力学浊度法， Cambrex 商标名称为 PYROGENT-5000 ，是一种利用凝胶率来测定内毒素含量的定量 LAL 法。第三种和第四种方法即显色法， Cambrex 商标名称为 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一种在有 LAL 和内毒素的情况下能显黄色的显色底物来定量 LAL ，颜色的深浅与内毒素的浓度呈线性相关。

PyroGene 是一种根据重组因子 C 的激活建立的新型内毒素检测方法，并且不是取自动物血液。

 

Lonza Walkersville 公司已获得 FDA 的批准（ No ： 1775 ）生产制造 LAL 。

 

 

PyroGene 重组因子 C 内毒素检测分析系统代表了另一种新型的检测分析法。我们的科学家已经生产出一种重组因子 C--- 内毒素激活的胶凝级联反应中最重要的成分。 Cambrex 依赖其创新性的技术立志减少内毒素检测对鲎试剂的依赖性。

 

＊ 更强的内毒素特异性— PyroGene 仅含内毒素特异性激活的重组因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鲎来源的结合其它底物的蛋白。

＊ 没有假阳性葡聚糖反应一大多数的 LAL 含有与葡聚糖反应的 G 因子。葡聚糖能与某些 LAL 反应导致假阳性反应结果。而 PyroGene 不与葡聚糖反应。使用 PyroGene 无需使用 G 因子阻滞缓冲液，节省您的时间和经费。

＊ 更小的批次变异度—由于 LAL 的生物学特性，利用鲎血将会导致批次之间的变异。动物血之间的差异、季节差异及环境因素都可能增加终产品的变异度。遗传学工程允许我们能更好的监控生产制备过程，为您提供具有更好批次一致性的产品。

 

PyroGene 代表了一种可靠、无污染的 LAL 替代产品。我们竭诚邀请您使用这种新型的内毒素检测试剂盒。

 

⊕订货信息

 

  目录号      规格

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 50-658U   192T

 

  目录号     规格

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   25-344     —

 

PYROGENT 胶凝分析法是一种检测革兰氏阴性细菌内毒素的定量 LAL 测试法。 PYROGENT 以裂解物试剂盒的形式提供，敏感度分别为： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。标准试剂盒有 250 次和 80 次，还有一种单测试管规格的 25 次试剂盒。这些试剂盒并不包括一种匹配的对照内毒素标准，但是这种标准内毒素可以另外单独购买。每个试剂盒均包含一份质量分析证书。

 

⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）

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   N183-06    80T     0.06

   N183-125   80T     0.125

 

PYROGENT （ 5 x 50T/管）

  目录号      规格   敏感度 EU/ml

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   N194-03    250T    0.03

   N194-06    250T    0.06

   N194-125   250T    0.125

   N184-25    250T    0.25

 

PYROGENT(25 个单个测试管 )

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N189-06    25T     0.06

N189-125   25T     0.125

N189-25   25T     0.25

 

PYROGENT + 胶凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一个匹配的标准内毒素对照。每个试剂盒内均附有相应的质量检测证书，该证书内详述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相关性。 PYROGENT + 试剂盒有以下几种敏感度的试剂盒供选择， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。标准试剂盒的规格有 200 次和 64 次两种。另外还有 4000 次大规格的试剂盒提供。

 

⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

包含：

1 x 10ng/管内毒素

4 x 16T/管LAL

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N283-06   64T     0.06

N283-125   64T    0.125

 

包含：

1 x 10ng/管内毒素

4 x 50T/管LAL

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N294-03    200T      0.03

N294-06    200T      0.06

N294-125   200T      0.125

N284-25    200T      0.25

 

包含：

1 x1ml管内毒素，单测试管

24个单测试管 LAL

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N289-06    24T      0.06

N289-125   24T      0.125

N289-25    24T      0.25

 

包含：

20 x10 ng/管内毒素

80x50T/管LAL

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N494-03    4000T     0.03

N494-06    4000T     0.06

N494-125   4000T     0.125

N288-25    4000T     0.25

 

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E194L-03    25 x 50T/管    0.03

E194U-03   100 x 50T/管    0.03

E194L-06    25 x 50T/管    0.06

E194U-06   100 x 50T/管    0.06

E194L-125   25 x 50T/管    0.125

E194U-125 100 x 50T/管    0.125

E209L-25    25 x 50T/管    0.25

E209U-25   100 x 50T/管    0.25

 

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7360L      25 管        —

 

 

PYROGENT 超级胶凝分析试剂盒包括一系列可用于创建标准曲线所必须的各种浓度的预混液体内毒素标准。每个试剂盒内均附有质量分析检测证书。

 

⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

包含：

5 x5ml 胶凝液体内毒素标准（2入，入，0.5入,0.25入,20入）

4x50T/管LAL

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N594-03    200T       0.03

N594-06    200T       0.06

N594-125   200T       0.125

 

 

⊕保存条件 : 2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

内毒素（ E.coli ）

菌株 055 ： B5

包含：5 x 2.5mg/管

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N185        5 管

 

菌株 055 ： B5

包含： 5 x 10ng/管

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N 186       5管

 

E.coli 内毒素（>1,000EU/管）

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N 187       25管

 

 

 

 

PYROGENT-5000 是一种定量、动力学分析方法，用于检测革兰氏阴性细菌内毒素。检测敏感度范围： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，适于检测水样、大体积注射用药物和医学装备。 PYROGENT-5000 是一种 96 孔板高通量检测方法。这种分析需要使用到一种 96 孔板读取仪（见后续）。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。

 

⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

包含：

2 x50T/管 LAL

2管重建缓冲液

1x50ng/管内毒素

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N383       100T

 

包含：

2 x100T/管 LAL

2管重建缓冲液

1x50ng/管内毒素

--------------------------------------------------------------------------------

N384       200T

 

 

大包装规格的试剂盒用于那些使用大体积试剂的实验室。这些规格的产品需定做，并且需告知期望的产品到货时间。详情请垂询。

 

⊕订货信息

 

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N588    45 x50T/管LAL    0.01-100

45管重建缓冲液

10x50ng/管内毒素

 

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N688   45 x100T/管 LAL   0.01-100

45管重建缓冲液

          10x50ng/管内毒素

 

 

Kinetic-QCL 是一种定量、动力学检测法，用于革兰氏阴性细菌的内毒素检测。其为 LAL 分析法中最敏感的检测方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 适于小体积注射用药物、疫苗、抗体和生物样本的内毒素检测。这种分析方法是一种 96 孔板高通量分析法。这种分析需要使用到一种 96 孔板读取仪（见后续）。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。

 

⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

 

包含：

8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL

2 x10ng/管内毒素

3x30ml/管的LAL反应水

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50-650U     192T

 

 

大包装规格的试剂盒用于那些使用大体积试剂的实验室。这些规格的产品需定做，并且需告知期望的产品到货时间。详情请垂询。

 

⊕订货信息

 

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K50-643L  25 x24T/管LAL  0.005-50

 

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K50-643U  100 x 24T/管LAL  0.005-50

 

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E50-643L  25 x 10ng/管内毒素

 

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50-650NV  85 x24T/管LAL  0.005-50

15 x10 ng/管内毒素

 

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50-650H  100 x24T/管LAL  0.005-50

10 x10 ng/管内毒素

 

 

 

QCL-1000 ，最为快速的 LAL 测试法，是一种在 16 分钟内就能完成的定量终点分析法，敏感度范围： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。这种显色分析在 405-410nm 波长分光光度计下检测。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。

 

⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃

⊕订货信息

 

包含：

5 x1.4ml冻干LAL

1x1ml/管内毒素

2x30ml/管LAL反应水

2x6.5ml冻干显色底物

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50-647U     120T

 

包含：

5 x3ml冻干LAL

2x1ml/管内毒素

5x6.5ml冻干显色底物

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50-648U     300T

 

 

⊕订货信息

 

用于在干浴多板加热器上放置 96 孔板

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25-038      each

 

适配 8 通道移液器

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25-268    10/ 包

 

菌株： 0111 ： B4

⊕保存条件 2 ℃ — 8 ℃

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E50-640 N   15-30EU/ 管

 

 

⊕订货信息

 

包括：

Dell 电脑 (PIV 微处理器 )

预装 Windows2000,WinKQL 软件

15.0 英寸平面可视显示器

HP Laser Jet 1300( 或相当配置 )

Bio-Tek Elx808 96 孔板读取仪

 

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25-315      —

 

 

适用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 读取仪

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25-342      —

 

（内毒素检测分析软件）

 

WinKQCL® 4 软件为定量内毒素检测、数据管理和报告提供了一个全面的企业方案。它不仅可以成为一个独立运行的系统，也可以融合于多种数据平台，共享一套数据库。

WinKQCL® 4 软件支持LONZA公司所有定量内毒素检测分析法。包括：Kinetic-QCL® 动态显色LAL,QCL-1000® 终点显色LAL，PYROGENT®-5000 浊度法LAL及PyroGene® 重组因子C分析。

＊ 完全符合21 CFR Part 11行业标准，适用 于所有大、中、小规模的实体运作，无论是独立的实验室，还是全球网络公司

＊ 智慧型内毒素检测系统配有超友好界面，轻松自定义操作模板，鼠标一点，即可方便启动“快速填充”和“即拖即放”功能

＊ 交互式向导工具可根据您的要求，带您一步步设计和调整方案，帮您轻松制订出可行性方案及指令

＊ 数据库按计划备份

＊ 兼容条型码

＊ 在PyroTec™液体操控系统中整合Tecan® EVOware®友好界面

＊ 多种操作语言：英语，法语，德国，意大利语，日语和西班牙语

 

包含：CD,Software Manual and License Agreement

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00189910    WinKQCL® 4 Software Package

 

Additional License Agreement

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00189921     WinKQCL® 4 Standard License Agreement

 

安装，操作和性能手册

IOPQ for Endotoxin Detection Systems

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00189922     WinKQCL® 4 Qualification Manual

 

CD containing software validation documentation

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00189923     WinKQCL® 4 Validation Package

 

 

⊕订货信息

 

用于阻滞葡聚糖的干扰

⊕保存条件：2 ℃ — 8 ℃

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N190      5 x5ml/管

 

分散剂

⊕保存条件：2 ℃ — 30 ℃

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N188      5 x5ml/管

 

⊕保存条件：2 ℃ — 30 ℃

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S50-641    30 ml/管

 

⊕保存条件：2 °C — 30 °C

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S50-642    30 ml/管

 

10x75mm 带聚丙烯螺旋盖的试管

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N201       50/ pkg

 

10x75mm 管（箔纸包装无盖）

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N205       50/ pkg

 

13x100mm 管（箔纸包装无盖）

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N207       30/ pkg

 

适配 8 通道移液器

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25-364    10/ pkg

 

⊕保存条件

15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）

2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）

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W50-640     30ml

W50-100    100ml

W50-500    500ml

 

10ml 带螺旋盖的玻璃瓶

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80-507L     25/ Box

80-507U    100/ Box

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取质量检测证书

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25-415    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取质量检测证书

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25-416    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取质量检测证书

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