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在日前于美国华盛顿召开的“卫生行业高层对话”会议上,FDA代理第一副局长约翰·泰勒称,鉴于医疗器械和药品行业的日益全球化,FDA必须转变体制,不能再单纯依靠FDA自身的工作人员,而需要与其他国家共享相关数据和资源。 据FDA估计,在过去10年里,美国医疗器械、药品、食品和化妆品等管辖范围内产品的进口总量增加了3倍。 泰勒表示,FDA目前正在制定一项长期全球化监管计划,以扩大各州级政府、联邦政府与各国政府之间的数据共享与合作。FDA必须投入更多的资源建立新的国际合作机制,包括国际间的培训与能力建设,对安全标准的统一,以及更加自由的信息共享。 此外,FDA还成立了一支监察员骨干队伍专门处理国际事务,目前已有10名工作人员。 |
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