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用于2011-2012年流感季节的流感疫苗获FDA批准

作者:admin 来源:elsevier 发布时间: 2011-07-21 13:29  浏览次数:
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2011年7月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布已批准用于2011~2012年流感季节的流感疫苗,并将许可6家厂商生产和销售这种流感疫苗,用于美国民众。针对即将到来的流感季节的疫苗包括如下商品名:Afluria、Fluarix、FluLaval、FluMist、Fluvirin、Fluzone、Fluzone High-Dose以及Fluzone Intradermal。Fluzone Intradermal将以18~64岁的成人为接种对象。

每年,来自FDA、世界卫生组织(WHO)、美国疾病预防控制中心(CDC)以及公共卫生领域其他组织的专家都会研究从全世界各地收集的病毒样本和发病模式,以识别在即将到来的流感季节中最可能致病的病毒株。基于这些信息和FDA的疫苗与相关生物学制品顾问委员会的推荐意见,确定了以下几种2011~2012年流感季节的病毒株:

甲型/加州/7号/2009(H1N1)样流感病毒(2009年度大流行性H1N1流感病毒)

甲型/佩斯/16号/2009(H3N2)样流感病毒;以及

乙型/布里斯班/60号/2008样流感病毒。

CDC免疫接种实践顾问委员会推荐,所有年满6个月的儿童及成人均应每年接种1次流感疫苗。FDA认为,即便疫苗中的病毒株没有改变,每年接种流感疫苗仍是有必要的,原因是前一年所获得的保护作用会随着时间的推移而减小,可能不足以应对即将到来的流感季节。

始终存在这样一种可能,即预测的流行病毒株与实际最常见的病毒株之间匹配度欠佳。不过,即便疫苗与流行病毒株不完全匹配,接种疫苗也可以降低病情的严重程度,或有助于预防流感相关的并发症。

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