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日前，位于美国的 Vivus公司基于与FDA的内分泌和代谢部门达成的协议，重新提交了 Qnexa的新药申请，用于治疗肥胖症。 因为包括男性或女性不育能力在内的一些初步迹象，该公司预期该药能够获批。 该公司打算在丰泽研究小组完成前，于2011年十月底再次提出这项新药申请。 Vivus总裁Peter Tam表示，计划于10月的重新提交也将考虑到2012年初谘询委员会会议和2012年第二季度PDUFA日期。 “如果丰泽研究小组的结果是良好的，我们期待在2012年底提出全面指示。”Tam说。 |
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