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Agennix与Lonza签署协议 生产口服NSCLC免疫治疗药物

作者:admin 来源:www.bitebo.com 发布时间: 2012-10-28 10:18  浏览次数:
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2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。

人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。乳铁蛋白在机体免疫系统的建立和运转方面发挥着重要的作用。

3月13日,Agennix与帝斯曼医药产品公司(DSM Pharmaceutical Products)签署了一份协议,生产商业化规模的talactoferrin。帝斯曼公司一直在生产talactoferrin用于正在开展的临床试验。该商业合同还包括不断优化生产工艺的工艺开发,以及满足显着扩大产能的需要。

Talactoferrin目前正在非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者中开展III期测试。在NSCLC中开展的随机、双盲、安慰剂对照II期研究中,talactoferrin改善了广泛患者的生存,包括难治性顽固性患者群体。它并没有表现出在其他癌症药物中常见的毒性作用,根据Agennix公司。

目前,正在NSCLC患者中开展2项有关Talactoferrin的III期试验。FORTIS-M试验在2011年3月完成了患者招募工作,目前正在评价talactoferrin在这些NSCLC患者中的作用,这些患者先前接受过2种或2种以上的治疗方案,但病情仍得不到控制。第2个III期研究,即FORTIS-C,评价talactoferrin联合标准的化疗方案卡铂/紫杉醇(carboplatin/paclitaxel)在首次接受治疗的非小细胞肺癌患者(first-line NSCLC patients)中的作用。

在今年2月3日,Agennix终止了talactoferrin治疗严重败血症(severe sepsis)的一项II/III期研究(Oasis)。该试验的数据安全监测委员会(data safety monitoring board,DSMB)发现,talactoferrin治疗组第28天死亡率(28-day mortality)高于安慰剂组。

Agennix公司正在继续开展将talactoferrin作为一种局部用药对糖尿病足溃疡进行治疗。Agennix公司流水线上其他的临床开发项目还包括RGB-286638(一种多靶点激酶抑制剂,正在开展癌症的I期测试)、satraplatin(一种基于铂类的口服化合物,已在多种癌症疾病中开展了测试,目前正由Agennix公司在日本的合作伙伴Yakult Honsha公司开发)。

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