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本文献来源中国知网 www.cnki.net 鲎试剂为鲎科动物 (Tachypleustridentotus ,Leach)血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品 ,用于检测灭菌制剂的细菌内毒素含量 ,控制热原。本文据《中国药典》(1995年版 )收载的测定方法及要求对所用鲎试剂进行了灵敏度复核。鲎试剂灵敏度准确与否 ,是检测结果是否有效的关键 ,而鲎试剂作为一种生物制剂 ,卫生部药品标准作出遮光、冷藏、有效期 1年的规定。那么它在使用期内 ,以及在以后一段时间内 ,灵敏度稳定性到底如何呢 ?为此 ,笔者对药典规定用于大输液细菌内毒素检查用的鲎试剂进行为期 3年的灵敏度的稳定性观察 ,结果表明其灵敏度是稳定的
【作者单位】:江苏省淮安药品检验所 223001 【分类号】:R927.1 【DOI】:cnki:ISSN:1001-7585.0.2004-01-089 【正文快照】: 1 实验器材旋涡混合器 :上海医科大学 ;电热鼓风箱 :上海县第二五金厂 ;鲎试剂 :灵敏度 0 5EU ,规格0 1mL ,厦门鲎试剂厂生产 ;细菌内毒素国家标准品 :批号 962 ,效价 72 0 0EU/支 ,中国药品生物制品检定所制 ;鲎试剂参考品 :批号 1,灵敏度0 12 5EU/mL ,规格 2 6mL/支 ,
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