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一、基本情况 1.技术积累 实验室场地位于国家级企业孵化基地海沧生物医药产业园，参照GMP标准建设有完善的研发生产实验室并通过厦门市食品药品质量检查研究院依据国家标准GB50457-2008的洁净级别检测，团队汇聚大帮技术精湛的博士、硕士人员及外籍科学家，并由多名“千人计划”专家作为技术顾问，同时兼具遗传咨询师、系统架构师、注册审核员等各类人才，具备专业的科学研究和服务咨询能力。 目前已经完成从外泌体样品的分离、鉴定、下游功能研究以规模化生产的整套技术开发体系，对外合作企业超过100家，合作服务项目超过1000个，积累了丰富的外泌体样本和数据资源，并搭建了完善的检测生产体系和数据交付系统。
2.人才队伍 团队成员主要来自于厦门大学、以色列威茨曼研究所等内外知名高校和研究机构，部分成员主持或参与过国家863计划、国家自然科学基金面上项目等项目，是国内外泌体研究领域的中坚力量。作为团队技术总监叶国栋博士，在外泌体领域也有多年的积累，其身兼暨南大学基础医学院副教授、硕士生导师，及厦门生命互联科技有限公司技术总监，博士毕业于厦门大学生命科学学院，多次申报并获批主持四项国家级科研项目，包括国自然面上基金等，参与多项国家级重点项目，发表多篇SCI刊物文章，包括Gastroenterology（IF=20.2分）、Hepatology等国际顶级刊物。主要研究领域为肿瘤的发生发展及其分子机制，专注于肿瘤的基础研究及诊疗技术转化，重点突破液体活检技术在肿瘤诊断中的应用，拥有专利及软著等数十项，带领团队获得第五届创新创业大赛厦门赛区一等奖等多项荣誉。同时作为中国抗癌协会肿瘤标志委员会外泌体专委会秘书长，组织并执笔撰写了中国首个《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》。 1.外泌体标准化服务 本项目团队开发了多种分离体系，包括超速离心、过滤离心、密度梯度离心、免疫磁珠和商用试剂盒。这么多方法中，通常推荐选用超速离心法进行提取和分离，因为超速离心方法得到的外泌体不管是从得率还是纯度上都比较好。并且分离质量能通过国际细胞外泌体学会（ISEV）对外泌体鉴定要求，建立进一步研究外泌体功能和机制的工作基础。推荐的鉴定方法主要包括透射电子显微镜（TEM）进行形态学观察、纳米颗粒追踪分析（NTA）进行粒径和密度分析、用WB进行蛋白标志物的鉴定。WB鉴定包括CD63、CD9、CD81、TSG101、Hsp70、syntenin1等。 2. 外泌体整体方案服务 外泌体研究方向主要包括以下三个方面：1、寻找疾病诊断和预后的分子标志物；2、揭示疾病发病机制，从微环境角度解释细胞之间通讯促进疾病发生的原因；3、外泌体作为药物载体，实现靶向给药。团队在此领域已经有多年项目开展经验，部分合作单位：
三、核心优势 1. 行业内领先的外泌体的数据测试和分析能力
2.建立了国内首个外泌体资源库，推动分离鉴定质控的行业标准落地 目前团队通过与国内几大服务公司（华大基因、诺禾致源、联川生物、景杰生物等）的战略性合作已经获取的非常大量的外泌体资源，包括血液、唾液、尿液、细胞上清、脑脊液、羊水、肺泡灌洗液、胎盘组织培养液等数百种来源的外泌体，以及涵盖人、猪、鸡、猴、牛、狗、大熊猫、人参、红豆杉、生姜、大肠杆菌、海洋弧菌、藻类等数十种不同物种的外泌体，并对这些外泌体进行各种生化指标的检测及相关研究，初步建立了行业内最丰富的外泌体资源库。下一步团队将继续完善外泌体资源库的数据，以及对外泌体的各类功能进行更加细致的研究，同时推动外泌体的分离鉴定质控标准落地，以促使外泌体相关产品在进入消费者市场时有相应的监管机制和质量标准。 3.开发可定制化的外泌体大规模生产工艺，促进外泌体产业化发展 外泌体是细胞的分泌产物，因此，它们的生产依赖于以不改变细胞表型的方式实现大量生产的能力，上游细胞培养和下游加工的进步将推动外泌体成为一个常规生产技术。针对产业的需求，团队一方面已开发了针对天然的外泌体进行大规模生产制备的工艺，另一方面将采用基因编辑、各种转染体系以实现以外泌体作为药物递送载体或者分泌所需主要蛋白或核酸成份的定制化外泌体，该项技术的成熟将带动外泌体相关产业的发展进入一个新的阶段。目前团队在外泌体临床应用方面进行一些尝试，已经初步取得一些成果，例如与湖南湘雅骨外科合作的外泌体修复脊柱损伤项目已经初步获得不错的临床前数据。
北京毕特博生物技术有限责任公司 http://www.bitebo.com 400热线：400-833-9299 电话：010-82015225 传真：010-62015131
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